Ogni giorno, ciascun metodo di sterilizzazione presenta requisiti diversi per l'imballaggio dei dispositivi medici. Ad esempio, la sterilizzazione di dispositivi medici con lumi lunghi potrebbe risultare problematica con l'ossido di etilene a causa della difficoltà di raggiungere le aree interne, compromettendo potenzialmente l'efficacia della sterilizzazione. Alcuni dispositivi con componenti elettronici sensibili potrebbero essere influenzati dalle radiazioni gamma o dalla sterilizzazione con fascio di elettroni. Pertanto, l'utilizzo del metodo di sterilizzazione sbagliato potrebbe danneggiare i vostri strumenti medici.
Definizione di sterilizzazione:
La sterilizzazione è il processo che rende un prodotto privo di tutti i tipi di microrganismi vitali. I metodi di sterilizzazione si riferiscono a tecniche che uccidono o rimuovono tutte le forme vegetative microbiche e le spore. Prodotti come stent, cateteri endovascolari, suture chirurgiche, lenti a contatto o dispositivi di infusione monouso che entrano in contatto diretto o indiretto con sangue umano o fluidi corporei hanno requisiti rigorosi per i controlli di sterilità. L'obiettivo è eliminare la contaminazione microbica e uccidere i microrganismi del prodotto durante la produzione.
I microrganismi includono batteri, funghi e virus. Diversi tipi di microrganismi richiedono metodi di sterilizzazione diversi e hanno effetti di sterilizzazione diversi.
Metodi comuni di sterilizzazione:
1. Sterilizzazione a calore secco:
Posizionare gli oggetti in uno sterilizzatore a calore secco, utilizzando aria a calore secco per uccidere i microrganismi o eliminare le sostanze pirogene.
Adatto per: Vetreria, strumenti metallici e articoli resistenti alle alte temperature ma non adatti alla sterilizzazione con calore umido.
Condizioni: Generalmente, (160 – 170 ° C) × 120 min, (170 – 180 ° C) × 60 min o 250 ° C × 45 min. Garantire un carico adeguato per mantenere l'efficacia e l'uniformità.
Indicatore biologico: spore di Bacillus atrophaeus.
2. Sterilizzazione a calore umido:
Posizionare gli oggetti in uno sterilizzatore (autoclave), utilizzando vapore saturo ad alta pressione per denaturare proteine e acidi nucleici, uccidendo così i microrganismi.
Adatto per: tamponi, indumenti puliti, vetreria, rifiuti infetti e altri oggetti che non si modificano o si danneggiano con l'elevata temperatura e umidità.
Condizioni: Tipicamente 121 ° C × 15 min o 121 ° C × 30 min. Garantire un carico adeguato per mantenere l'efficacia e l'uniformità.
Indicatore biologico: spore di Bacillus stearothermophilus.
3. Sterilizzazione con gas:
Utilizza gas disinfettanti chimici per uccidere i microrganismi. Ciò include la disinfezione con ozono e la sterilizzazione con ossido di etilene.
Sterilizzazione con ozono: l'ozono ha forti proprietà disinfettanti. Si decompone in ossigeno e singole molecole di ossigeno, che hanno forti effetti ossidativi sui batteri.
Sterilizzazione con ossido di etilene: utilizza gas ossido di etilene per la sterilizzazione. È un metodo tradizionale utilizzato per strumenti e apparecchiature mediche sensibili al calore. I fattori chiave che influenzano l'efficacia includono umidità, temperatura, concentrazione di gas e tempo di esposizione.
4. Sterilizzazione con radiazioni:
Radiazioni ionizzanti: utilizza raggi X o raggi gamma per sterilizzare. L'effetto letale è dovuto ai cambiamenti biochimici nelle cellule.
Radiazione elettromagnetica: include luce UV (190 – 350 nm), luce infrarossa (0,77 – 1000 μ m) e microonde (1 – 1000 mm).
Sterilizzazione UV: la luce UV inattiva i microrganismi danneggiandone il DNA e l'RNA quando esposti a una dose superiore a 3600 – 65000 µ W/cm ² .
5. Sterilizzazione con filtrazione:
Rimuove fisicamente i microrganismi dai supporti. Filtri diversi vengono utilizzati per aria o liquidi.
Dimensioni dei pori del filtro: 25 – 100 nm per virus; 0,22 – 0,45 µ m per batteri.